随着全球贸易的日益繁荣，化妆品制造商和出口商越来越频繁地将目标市场扩展到海外。美国，作为全球最大的经济体之一，无疑是一个非常吸引人的市场。然而，进入美国市场并非易事，必须严格遵守美国的化妆品法规。这篇文章的目标是为那些希望出口化妆品到美国提供一个全面的指南。

首先，我们需要理解美国《联邦食品、药品和化妆品法》对化妆品的定义：预期通过涂抹、喷洒或其他方式施用到人体上，以达到清洁、美化、增加魅力或改善外观的物品。常见的化妆品包括润肤品、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妆品、洗发香波、烫发剂、染发剂、牙膏、除臭剂等。

a. 禁止和限制使用的物质：21 CFR 700.11-21 CFR 700.35列明的9种物质不得在化妆品中使用。色素的使用也受到严格限制，只允许使用列在21CFR Part 73, 74, 82中的色素，并要注意使用部位是否合适。

b. 标签要求：产品的销售包装上必须清晰易辨地标示产品名称、净含量、公司名称和地址、成分标识、警示用语和安全使用说明等信息。

c. 安全评估：在销售之前，产品和其成分必须经过充分的安全评估。

d. 加州的特殊要求：对于销售到加州的产品，还需要满足加州65提案中的额外要求，包括对铅、椰油酰胺Cocamide DEA和1,4-Dioxane等物质的限制。

e. 良好生产规范：出口商还需要遵守化妆品良好生产规范（GMP），这涉及到设备、人员、原材料、生产过程、实验室管理、记录、标签和投诉等多个方面。

此外，一些产品可能同时符合化妆品和药品的定义，如去屑洗发液、含氟化物的牙膏、防汗剂等，这类产品需要同时满足化妆品和药品的法规要求。这些规定涉及到审批、注册、良好生产规范和标签等方面。

总的来说，出口化妆品到美国是一个需要细致研究和准备的过程，涉及到的法规和要求相当复杂。以上信息并非法律咨询，也不能被当成或代表政府监管机构的法律意见或结论。

有关化妆品法规的更多信息，请访问以下网站：

美国FDA化妆品法规网站

美国化妆品标签法规

如何判断一个产品是化妆品还是药品或者两者都是？

美国化妆品监管部分需要特别留意的情况

最初发布于2023年6月14日 @ 14:26