随着美国食品药品监督管理局(FDA)即将发布化妆品工厂注册和产品列名的最终指南,业界的关注度持续升温。以下是最新进展的总结:
FDA已于2023年8月放出了化妆品工厂注册和产品列名的指南草案,至今已吸引超过40条意见和建议。这些反馈涵盖了多方面的关注点,FDA正对这些建议进行评估,并将基于此发布最终指南。最终的发布意味着企业将获得更明确的方向,以便完成工厂注册和产品列名的要求。
今年10月,FDA引入了化妆品相关的结构化产品标识(SPL)指南。SPL文件的使用使得信息能够更为标准化,便于FDA的数据库自动处理,进而实现工厂注册和产品列名的及时和高效更新。FDA已确认,不久的将来,将启动一个新的上报系统,并在未来几周内公布具体的开始日期。
企业应当密切跟踪关于电子平台上线或纸质资料提交模板(Forms FDA 5066 和 5067)的更新。虽然FDA未强制要求电子系统中必须上传SPL文件,企业亦可直接在线填写相关信息,但是SPL的标准化文件仍旧是推荐选项。对于传统模式,FDA仍接受纸质材料的提交。
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