解释了美国化妆品市场的主要监管要求。从化妆品的定义、主管机构、企业管理要求、禁限用物质、色素添加剂、标签要求到口岸查验要求，涵盖了输美化妆品的全部关键环节。这些指导方针将有助于中国的化妆品制造商和出口商确保产品符合美国法规，从而顺利进入该市场。

1、美国化妆品定义：美国对化妆品的定义相当广泛，包括任何涂抹、喷洒、喷雾或其他方式施于人体的物品，旨在清洁、美化、提高吸引力或改变外貌，但不影响人体结构或功能。常见的22、化妆品有皮肤保湿剂、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妆品等。
3、化妆品与药品的关系：有些化妆品也可以被归类为药品。例如，去屑洗发液既是化妆品（洗发用途）又是药品（去屑功效）。这类产品必须符合化妆品和药品的要求。

美国食品和药品管理局（FDA）职责：

1、不合格化妆品的移除和限制：FDA可通过联邦法院系统的司法部，将不合格化妆品从市场移除，对违规制造商或分销商发布限制令。
2、与美国海关合作监控进口：不符合FDA法律法规的产品将被拒绝进入美国。
3、对化妆品公司进行检查：FDA会定期检查化妆品公司，确保其符合所有相关法规和标准。

FDA的企业要求：FDA对一般化妆品生产企业没有特殊要求。但对于同时属于药品的化妆品生产企业，必须进行强制注册并建立GMP生产体系，以确保产品质量和安全性。

禁止和限制的成分：FDA规定了一系列禁止和限制使用的化妆品成分，如禁止使用硫双二氯酚、卤代水杨酸酰苯胺、氯仿等。此外，还有针对特定类型化妆品的限制，如喷雾剂中禁用氯乙烯和含锆复合物，气溶胶产品中禁用氯氟烃推进剂等。

1、FDA批准、批次认证和性质规范：色素添加剂必须经FDA批准，并针对需要认证的色素，每批次都需经过FDA认证。FDA还规定了每种色素的理化特性和使用限制。

2、色素分类：FDA将色素分为免予认证的色素和需认证的色素。前者主要从矿物、植物或动物源提取，无需批次认证；后者主要来自石油，需经FDA每批次认证。

语言、通用名称、原产国、净含量、尺寸、警告声明、成分表要求：标签需用英文，所有必需信息必须以美国的通用名称标识。产品必须明确标注原产国和净含量，且要求特定的字体大小和尺寸。某些产品还需附带特定警示语，并详细列出成分。

进口化妆品的口岸查验流程：进口商提交入境申报后，大部分产品会自动放行，部分产品会被抽查或自动扣留。被抽查或扣留的产品需经FDA或第三方实验室检验合格后才可放行。检验不合格的产品可能会被要求整改或退运销毁。这一流程确保了只有符合美国法规的化妆品才能进入市场。

最初发布于2023年8月2日 @ 13:41