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欧盟对RoHS指令的最新修订：在特定设备类别下增加了汞的豁免

2024-08-25

欧盟在2023年7月11日对RoHS指令进行了最新修订，对工业监测和控制仪器的电子电气设备类别下增加了汞的豁免。该豁免是由于在这一特定用途中消除或替代汞在科学或技术上是不可行的。这项豁免的有效期限制到2025年底。本修订指令将于2023年7月31日生效，各成员国应在2024年1月31日前通过并公布。

韩国环境部计划将铅化合物和苯列为限制物质

2024-08-24

近日，韩国环境部根据K-REACH法案，计划将铅化合物和苯指定为限制物质。这一行动旨在减少这两类化学物质在特定用途上的使用，以防止其对环境和人类健康的潜在影响。本文将深入解析限制物质的定义，以及铅化合物和苯对环境和健康的影响，以及相关政策对产业的潜在影响。

欧盟食品接触用塑料法规第16次更新

2024-08-24

2023年7月12日，欧盟委员会发布食品接触用塑料法规（EU）10/2011的修订法规（EU）2023/1442，主要修订内容包括撤销两项许可物质，加严对邻苯类塑化剂的要求，修改已许可物质的使用要求并新增许可物质。新法规自2023年8月1日起生效。

欧盟外国政府补贴新规及细则

2024-08-24

本文详细解读了2023年7月10日由欧盟委员会正式通过的《关于可能扭曲欧盟市场的非欧盟成员国政府补贴的规定》的配套实施细则，澄清了申报提交的要求，欧委会的调查权力，限制性承诺的提交以及透明度和报告义务的范围，相关经营者在调查程序中的程序性权利等。为企业应对新规提供了具体指引。

韩国食品药品安全部（MFDS）于2023年6月26日，向WTO提交了G/TBT/N/KOR/1150号通知，计划对《生物制剂等品种许可、审查规定》进行修订，以加强国内生物制剂安全。修订内容包括对新出现的活菌制剂等名词的定义，适用于设计质量体系的质量审核要求，药理作用和临床试验效果资料的“科学论文引用索引”范围的扩大，变更制造方法时，改善稳定性试验资料的提交条件的更改，MFDS认可的自行注射产品的风险管理计划的强制性提交程序的新增，以及RNA和DNA疫苗评价标准的建立。鉴于中国是全球第二大生物制剂市场，此次修订对我国出口企业有重要影响，企业需密切关注并适应这些变化。